RANGO es un registro observacional, prospectivo y multicéntrico del mundo real en el que se reclutaron 646 pacientes no seleccionados en la práctica diaria que se sometieron a una PCI con al menos un stent Angiolite y que actualmente son objeto de seguimiento hasta los 5 años. El objetivo de RANGO es evaluar la eficacia y seguridad de Angiolite y confirmar los buenos resultados de los estudios anteriores. El criterio de valoración primario es el fallo de la lesión diana, un compuesto de muerte cardíaca, infarto de miocardio en el vaso diana (TV-MI) y revascularización de la lesión diana impulsada por la clínica (CD-TLR). Los criterios de valoración secundarios son el infarto de miocardio, los MACE y la trombosis del stent.
Los resultados del seguimiento a 3 años de RANGO fueron presentados en EuroPCR 2022 por el Dr. Pérez de Prado, IP del estudio. Los pacientes mostraron una enfermedad coronaria de alta complejidad (prevalencia de IM previo (18,4%), revascularización coronaria previa (23,4%), presentación clínica como IM con elevación del segmento ST (23,1%) y enfermedad multivaso (47,8%)) y el 58,4% de las lesiones tratadas se clasificaron como B2/C mostrando una alta complejidad. Las tasas de muerte por todas las causas, muerte cardíaca e IM a los 3 años mostraron valores muy bajos: 4,2%, 1,6% y 2,3%, respectivamente. Además, la trombosis definitiva o probable del dispositivo sólo se produjo en el 0,7% de los pacientes. Las tasas de TLF, TVF y MACE a los 3 años de seguimiento también fueron bajas: 3,1%, 3,1% y 8,0%, respectivamente, lo que respalda el excelente rendimiento clínico y la seguridad del stent Angiolite.
Además, se definieron previamente y se presentaron dos análisis de subgrupos: pacientes con diabetes mellitus (N=199) y aquellos con stents colocados en vasos pequeños (≤2,5 mm, N=116). Los resultados a 3 años en estos subgrupos no distaron mucho de los observados en la población global: en los diabéticos, las tasas de TLF, TVF y MACE fueron del 3,5%, 5,0% y 18,1%, respectivamente; en el subgrupo de vasos pequeños, las tasas de TLF, TVF y MACE fueron del 5,2%, 6,9% y 15,5%, respectivamente.
Así pues, estos resultados corroboran y confirman el excelente y destacado perfil de eficacia y seguridad de Angiolite observado en estudios anteriores. El investigador principal del estudio confía en el rendimiento clínico del stent y destaca que el seguimiento de 5 años será muy útil para descartar eventos tardíos.
