luminor

Paclitaxel eluting PTA balloon dilatation catheter

LUMINOR-PORTADA-AZUL
LUMINOR-PORTADA-AZUL
Description

El balón luminor, liberador de paclitaxel, es un catéter de doble lumen desde el conector a la punta (también llamado sobre el cable, OTW) diseñado para angioplastías transluminales percutáneas de arterias periféricas grandes.

El alambre guía corre hacia la luz circular más grande, mientras que la luz elíptica más pequeña está diseñada para el flujo de medio de contraste. El diámetro máximo del cable guía no debe exceder de 0.89 mm = 0.035 pulgadas.

En la parte distal del catéter, justo antes de la punta, hay un balón (segmento inflable) que dilata la arteria al inflarse mediante la infusión de líquido de contraste en su interior. El conector tiene forma de Y, y tiene dos puertos de entrada:

• El puerto recto está destinado para el paso del alambre guía.
• El puerto lateral permite que el flujo de medio de contraste dilate el balón.

El balón está recubierto con una mezcla homogénea de paclitaxel, un derivado del taxol, y una matriz fisiológicamente inocua, el excipiente. La dosis del fármaco es de 3 µg / mm2 de la superficie del balón y está destinada a evitar la proliferación celular, lo que disminuye la tasa de reintervención.

El fármaco se libera del balón mediante un inflado rápido, de modo que se libera una dosis alta en un período de tiempo muy corto. Para asegurar una dosis suficiente de paclitaxel en la pared arterial, el proceso de inflado debe durar de 30 segundos a 1 minuto. La dilatación de la lesión se puede optimizar utilizando tiempos de inflado más largos a discreción del operador.

El balón está diseñado para alcanzar diferentes diámetros a diferentes presiones, según lo predicho por la curva de cumplimiento incluida en el empaque primario.

Dos marcadores radiopacos de aleación de Pt / Ir están ubicados en cada extremo del balón para marcar su longitud y ayudar al usuario a ver el catéter mientras navega dentro del paciente.

En el extremo distal, se encuentra la punta, hecha de un polímero muy suave y redondeada en una forma no traumática para evitar dañar la pared arterial mientras se navega.

El eje del catéter está recubierto con una fórmula hidrofílica patentada para minimizar la fricción.

TransferTech

Es la nanotecnología de recubrimiento patentada de iVascular en la que el paclitaxel se utiliza en una estructura microcristalina, y junto con el excipiente, se propaga en el balón mediante pulso de ultrasonido.

La superficie del balón está cubierta con múltiples capas independientes de nanogotas.

Esta innovadora tecnología , proporciona un recubrimiento flexible, adaptándose al movimiento del balón.

Image module

luminor 14m

Indication:
Dilatation of stenosis in femoral, popliteal and infra-popliteal arteries, with a nominal diameter from 1.5 mm to 4.0 mm and lengths from 40 mm up to 200 mm.
Referencias luminor 14m

Especificaciones

· Materiales del catéter: Nylon / Pebax (no contiene componentes de látex)
· Medicamento: 3 µg / mm2 paclitaxel
· Excipiente: éster orgánico. Lipófilas, biocompatibles y biodegradables.
· Balón: semi compatible (10-15% de la presión nominal a RBP)
· Presión nominal: 7atm
· RBP: 16 atm
· ABP: 22 atm
· Guía recomendada: 0.014 »
· Perfil de cruce: desde 0.026 «hasta 0.042″
· Perfil de la punta: 0.017 »
· Compatibilidad del introductor: 4F para todos los diámetros
· Tiempo de deflación: <5s
· Longitud útil del catéter: 100cm y 150cm
· Longitudes útiles del catéter: 100cm y 150cm

luminor 18

Indication:
Dilatation of stenosis in iliac, femoral, iliofemoral, popliteal, infra-popliteal and renal arteries, as well as for the treatment of obstructive lesions of arteriovenous fistulas, whether original or artificial, with a reference diameter balloon from 2 to 8 mm and lengths from 20 to 200 mm. It is also indicated for stent post-dilation in the peripheral vascular system.
Referencias luminor 18

Especificaciones

· Materiales de catéter: Nylon / Pebax (no contiene componentes de látex)
· Fármaco: 3 µg / mm2 de paclitaxel
· Excipiente: éster orgánico. Lipófilas, biocompatibles y biodegradables
· Globo: semi compatible (10-15% de la presión nominal a RBP)
· Presión nominal: 7 atm
· RBP: 16 atm
· ABP: 20 atm
· Guía recomendada: 0.018 «(0.014» compatible)
· Perfil de cruce: desde 0.035 «hasta 0.063»
· Perfil de la punta: 0.019 «máximo
· Compatibilidad del introductor: 4F (d: 2 – 5 mm) | 5F (d: 6 – 8 mm)
· Tiempo de deshinchado: <8s
· Longitud útil de catéter: 100 cm, 140 cm y 150 cm

luminor 35

Indication:
The device is indicated for dilation of stenosis located in the iliac, femoral, ilio-femoral, popliteal, infrapopliteal and renal arteries, as well as for the treatment of obstructive lesions of arteriovenous fistulas, whether original or artificial, with a reference diameter balloon from 5 to 7 mm and lengths from 20 to 150 mm. It is also indicated for stent post-dilation in the peripheral vascular system
Referencias luminor 35

Especificaciones

· Materiales del catéter: Nylon / Pebax ( no contiene componentes de látex)
· Fármaco: 3 µg / mm2 de paclitaxel.
· Excipiente: éster orgánico. Lipófilas, biocompatibles y biodegradables
· Balón: semi compatible (10-15% de la presión nominal a RBP)
· Presión nominal: 6/7 atm
· RBP: 16 atm
· ABP: 23 atm
· Guía recomendada: : 0.035
· Perfil de cruce: desde 0.065 hasta 0.077.
· Perfil de la punta: máximo 0.036”.
· Compatibilidad del introductor: 5F (d: 5 mm) | 6F (d=6mm, d=7mm)
· Tiempo de deshinchado: &lt58s
· Longitudes útiles del catéter: 80cm y 140cm

Soporte Clínico

luminor ha demostrado su seguridad y eficacia en los siguientes regístros y estudios clínicos

LUMINOR Registry
MERLION Trial
EFFPAC Trial
BIBLIOS Trial
TINTIN Trial

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Folleto luminor 14m
Folleto luminor 18
Folleto luminor 35

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