angiolite BTK

Stent periférico liberador de sirolimus

ANGIOLITE BTK
ANGIOLITE BTK

Indicación

El dispositivo está indicado para el tratamiento de lesiones arteriales crónicas y agudas en las extremidades inferiores debajo de la rodilla (BTK), así como lesiones poplíteas e infrapoplíteas con diámetros de vasos de referencia de entre ≥2 mm y ≤4.50 mm, con el objetivo de aumentar el diámetro interno de la arteria y, por consiguiente, mejorar el flujo sanguíneo en la claudicación grave o isquemia crítica de la extremidad.

Especificaciones

• Material del stent: CoCr L605
• Grosor del puntal: 75 µm – 85 µm según el diámetro del stent. Enlaces 70 µm
•% de retroceso: <5%
•% de reducción en la expansión: <3%
• Medicamento: Sirolimus 1.4 µg / mm2
• Polímero: acrilato fluorado bioestable.
• Materiales de catéter: Nylon / Pebax. Sin componentes de látex.
• Balón semi-compatible
• Presión nominal: 9 – 12 atm.
• Presión nominal de explosión (RBP): 16 atm
• Presión media de rotura (ABP): 22 atm
• 2 marcadores radiopacos Pt / Ir en el catéter que delimitan el stent
• Compatibilidad con el catéter guía: 5F
• Longitud de trabajo del catéter: 142 cm.
• Guía recomendada: 0.014”
• Perfil de entrada: 0.017”

Descripción

El stent periférico liberador de sirolimus angiolite BTK está hecho de una aleación de cromo cobalto llamada L605, recubierta con una mezcla de sirolimus y la última generación de polímeros bioestables. El stent está premontado en el sistema de administración que permitirá su implantación en la lesión para tratarla gracias al inflado de un balón en el extremo distal del catéter.

El stent se fabrica a partir de un tubo de metal que se corta con láser y posteriormente se somete a varios tratamientos que le darán a la superficie un acabado suave y brillante. El diseño del stent se basa en una concatenación de celdas en la dirección circunferencial que están conectadas entre sí axialmente mediante enlaces para obtener diferentes configuraciones longitudinales. Además, el ajuste del número de celdas en la dirección radial permite que el stent se expanda a diferentes diámetros. El resultado es un diseño de celda abierta.

El sistema de administración de stent es un catéter de balón de intercambio rápido, también llamado RX, que tiene una configuración de lumen única en la parte proximal y una configuración de doble lumen coaxial en la parte distal. El catéter tiene un segmento inflable (balón) en su extremo distal. El balón está diseñado para alcanzar diferentes diámetros y longitudes, involucrando al stent en sus diferentes configuraciones y cubriendo el rango de lesiones a tratar. Antes del posicionamiento, el balón se pliega y el stent se comprime sobre él. Existen marcadores radiopacos que delimitan la longitud del stent y facilitan la observación bajo fluoroscopia. Cuando el balón alcanza la lesión y se hincha, el stent se expande contra la arteria. Posteriormente, el balón se deshincha y se retira y el stent permanece implantado permanentemente.
La parte distal del catéter está recubierta con un recubrimiento hidrófilo duradero para minimizar la fricción y mejorar su capacidad de seguimiento.
El segmento inflable se recubre con una mezcla homogénea del fármaco Sirolimus (rapamicina) y un polímero de fluoroacrilato bioestable que produce una dosis de fármaco de 1,4 µg / mm2.

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Nanotecnología de iVascular que proporciona un recubrimiento bioestable duradero y que garantiza la elución homogénea del fármaco en la lesión. El recubrimiento está compuesto por tres capas: Fluoropolímero, fluoropolímero + Sirolimus y Acrilato.

TransferWise proporciona integridad del recubrimiento y esto garantiza la seguridad y evita delaminación.

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