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Nuevo estudio en ISR

ESSENTIAL ISR es un estudio prospectivo, multicéntrico y de un solo brazo que busca evaluar la eficacia del balón liberador de paclitaxel essential, en ISR.

El objetivo primario fue la estenosis del área máxima derivada de la OCT en el segmento.

Los objetivos secundarios incluían la pérdida de lumen tardía (LLL) derivada de la QCA en el segmento a los 6 meses y la tasa de fallo de la lesión diana (TLF) a los 6, 12 y 24 meses, definida como el compuesto de muerte cardíaca, infarto de miocardio del vaso diana y revascularización de la lesión diana (TLR).

 

Resultados de la OCT y la QCA

El análisis de la OCT mostró una estenosis de área máxima en el segmento de 51.4 ± 13% promedio y una mediana de 53% (IQR 46.4-59.5).

En el subgrupo DES-ISR 52.6 ± 10% y 55.2% (IQR 49.3-58.5).

El QCA mostró una LLL en el segmento de 0.25±0.43 mm con sólo 2 pacientes que mostraron reestenosis binaria (> 50%).

 

Resultados clínicos

La incidencia del TLF fue del 13,3% a los 24 meses, correspondiendo todos los eventos al TLR, ya que no se produjo ninguna muerte cardíaca, infarto de miocardio o trombosis.

En este estudio,  essential  con la nanotecnología de recubrimiento TransferTech, mostró una buena y sostenida eficacia en la prevención de ISR recurrentes (principalmente de DCS).

Esta nueva DCB podría tener un rendimiento comparable al de la DCB con mayor evidencia.

«No todos los DCB son iguales. Esta nuevo DCB parece funcionar como el mejor DCB disponible» -. dijo el Dr. De la Torre, durante su presentación en el EuroPCR 2019.

Acerca de essential

essential es un balón de elución de paclitaxel con una concentración de 3µg/mm2 y una tecnología de revestimiento patentada TransferTech, que consiste en un sistema de dosificación de gota de nanotecnología que produce un revestimiento microcristalino multicapa delgado para una tasa de absorción de drogas más rápida.

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