iVascular se complace en anunciar los sobresalientes resultados del estudio SOL Japan, presentados recientemente en la Conferencia JET (Japan Endovascular Treatment). SOL Japan es un estudio clínico destinado a evaluar la eficacia y seguridad del balón liberador de fármacos (DCB) Luminor 18 en el tratamiento de las arterias femoropoplíteas (FP) en la población japonesa. Este estudio pivotal marca un hito significativo para Luminor DCB en Japón. El estudio se ha realizado en colaboración con Medico’s Hirata, una empresa con vasta experiencia y conocimiento en dispositivos médicos de Japón.
SOL Japan, bajo la experta dirección del investigador principal Dr. Yoshimitsu Soga del Hospital Memorial de Kokura, es un estudio prospectivo, multicéntrico y de un solo brazo. Se inscribieron un total de 122 pacientes, de los cuales el 57.4% eran diabéticos. El estudio se centró en las lesiones FP, presentando una longitud media de la lesión de 11 cm.
Los resultados clave en el seguimiento a 12 meses del estudio SOL Japan incluyen una tasa de permeabilidad primaria del 94.9%, una tasa de libertad de revascularización de la lesión diana del 99.2%. Solo un paciente requirió revascularización durante el primer año.
Estos resultados excepcionales subrayan la alta eficacia de Luminor DCB, con solo un paciente necesitando reintervención a lo largo de un año. Esto confirma que la tecnología de recubrimiento TransferTech de Luminor DCB marca la diferencia, convirtiéndolo en una opción terapéutica de primera clase para las lesiones FP. TransferTech es una nanotecnología de última generación que asegura una mínima pérdida de fármaco durante la navegación, una transferencia rápida y alta del fármaco y un tiempo de retención prolongado.
“Luminor DCB ha mostrado un rendimiento extraordinario en el estudio SOL Japan, beneficiando significativamente a los pacientes”, afirmó el Dr. Yoshimitsu Soga. “Los datos reflejan un avance importante en nuestra capacidad para proporcionar un tratamiento seguro y eficaz con una tasa de reintervención muy baja.”
