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París, 24 de mayo de 2018 – iVascular presentó 2 importantes estudios controlados aleatorios que demuestran los beneficios de nuestros principales productos en EuroPCR.

El Dr. Moreu Burgos y el Prof. Ulf Teichgraber han compartido los últimos resultados de 12 meses de los RCT  ANGIOLITE y EFFPAC en París. Estos resultados fueron presentados durante las sesiones «Resultados clínicos con nuevos DES» e «Intervenciones periféricas y de accidentes cerebrovasculares».

El estudio ANGIOLITE es un ensayo controlado multicéntrico prospectivo y aleatorio en el que participaron 223 pacientes con el objetivo de demostrar la no inferioridad frente a EES.

Todos los criterios de valoración se cumplieron con significación estadística, confirmando la seguridad y eficacia del DES angiolite:

Objetivos primarios:
Pérdida de lumen tardía de 0,014 mm a los 6 meses.
5.4% Fallo de la lesión diana (criterio de valoración compuesto) a los 12 meses.

Objetivos secundarios:
0,7% Restenosis de la arteria binaria (intraestent) a los 6 meses
0,7% Trombosis definitiva a los 12 meses
6,4% MACE a los 12 meses

EFFPAC es un ensayo controlado multicéntrico prospectivo y aleatorio que reclutó a 173 pacientes y demuestra claramente la superioridad de luminor DCB frente a  POBA en las lesiones femoropoplíteas. Además de cumplir todos los criterios de valoración,  EFFPAC también destaca que  luminor DCB es el único DCB que demuestra una mejora estadísticamente significativa del estado clínico de los pacientes.

Los datos completos están disponibles aquí