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Nos complace anunciar que hemos comenzado el reclutamiento del estudio prospectivo, multicéntrico, consecutivo y posterior a la comercialización, LUMIFOLLOW. Este estudio se llevará a cabo con el objetivo de evaluar el rendimiento de Luminor DCB en lesiones femoropoplíteas de pacientes de la práctica clínica diaria.

El Prof. Eric Ducasse (CHU Bordeaux, Francia), es el investigador principal del estudio LUMIFOLLOW: «En los últimos dos años, varias publicaciones han confirmado que los DCB con Paclitaxel son seguros. Luminor DCB, con su tecnología única, ya ha demostrado ser muy eficaz en indicaciones selectivas. Esperamos que los datos de la practica clínica diaria de LUMIFOLLOW refuercen ambas pruebas y confirmen que los DCBs con Paclitaxel, solos o combinados con stents, deben ser el estándar de oro de rutina en las indicaciones femoropoplíteas».

En el estudio LUMIFOLLOW participarán 500 pacientes de 20 centros de Francia, con un seguimiento a 5 años. Se evaluarán la seguridad médica global y la permeabilidad primaria como objetivos principales.

El Dr. Nicolas Louis ha reclutado al primer paciente de LUMIFOLLOW en el hospital privado Les Franciscaines de Nimes (Francia): «He estado utilizando Luminor DCB en mi práctica diaria desde que fue reembolsado en Francia. Aprecio tanto su rendimiento clínico, como su facilidad de uso».

“ El estudio LUMIFOLLOW es el siguiente paso del programa clínico de iVascular dedicado a Luminor DCB. El estudio controlado aleatorio EffPac demuestra que la eficacia de Luminor DCB se mantiene a lo largo de los años y prueba la seguridad a largo plazo del recubrimiento Transfertech. El estudio TINTIN demuestra la eficacia de Luminor DCB incluso en las lesiones más complejas. Nuestro objetivo es ahora demostrar que los resultados de Luminor DCB son reproducibles en la práctica clínica diaria con todos los pacientes», declaró Lluís Duocastella, director general de iVascular SLU.

Sobre Luminor

Luminor es un balón recubierto de paclitaxel con plataformas para la compatibilidad de diferentes guías: 0,014″, 0,018″ y 0,035″. Está específicamente diseñado para tratar estenosis localizadas en las arterias ilíaca, femoral, iliofemoral, poplítea, infrapoplítea y renal, así como para el tratamiento de lesiones obstructivas de fístulas arteriovenosas, ya sean originales o artificiales.

Luminor ha demostrado ser altamente eficaz y seguro en las arterias femoropoplíteas e incluso en las arterias BTK. Los magníficos resultados obtenidos en diversos ensayos clínicos demuestran que no todos los DCB son iguales.

La nanotecnología de recubrimiento exclusiva de iVascular, TransferTech, diferencia a Luminor DCB de los demás. La superficie del balón está recubierta con múltiples e independientes capas de nano gotas, proporcionando un recubrimiento flexible que se adapta al movimiento del balón y asegura la liberación de paclitaxel en la lesión objetivo, sin pérdida de partículas en el flujo sanguíneo.

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