iVascular ha anunciado el inicio de su primer estudio con el stent cubierto de nueva generación iCover: el estudio iliCo. iliCo tiene como objetivo evaluar la seguridad y eficacia de iCover para el tratamiento de lesiones ateroscleróticas aorto-ilíacas de novo en pacientes con arteriopatía sintomática de los miembros inferiores.
El primer paciente de iCover fue reclutado por el Dr. Elias Noory (Jefe de Angiología Intervencionista, Clínica de Cardiología y Angiología, Centro Universitario del Corazón de Bad Krozingen, Alemania) que forma parte del equipo del coPI del estudio, el Prof. Thomas Zeller (Jefe del Departamento de Angiología, Clínica de Cardiología y Angiología, Centro Universitario del Corazón de Bad Krozingen, Alemania). El caso se transmitió en directo en el Simposio de Charing Cross el 27 de abril.
El caso presentado por el Dr. Noory era un paciente con una oclusión en la arteria ilíaca común y externa derecha. Se implantaron con éxito tres iCovers, consiguiendo un flujo excelente tras el procedimiento.
El estudio iliCo es un estudio observacional prospectivo, multicéntrico, no aleatorizado y de un solo brazo, dirigido por los Co-PIs, el Prof. Thomas Zeller y el Dr. Bahaa Nasr (Jefe del Departamento de Cirugía Vascular, CHU Brest, Francia). El estudio evaluará la eficacia y la seguridad de la endoprótesis cubierta iVascular iCover para el tratamiento de lesiones ateroscleróticas aorto-ilíacas de novo en 214 pacientes con arteriopatía sintomática de los miembros inferiores en 18 centros de Alemania, Francia, Bélgica y España.
El seguimiento de los pacientes será de hasta dos años. El criterio de valoración principal del estudio es la permeabilidad primaria a los 12 meses. Los criterios de valoración secundarios son las complicaciones a los 30 días, la amputación mayor en la extremidad objetivo, la revascularización de la lesión objetivo (TLR), la revascularización del vaso objetivo (TVR) y la calidad de vida.
iCover recibió la marca CE en marzo de 2021 y ha demostrado en diferentes casos y usos su visibilidad, conformabilidad y seguridad únicas durante el procedimiento. Se espera que estas excelentes características se confirmen en el primer estudio de iCover, el estudio iliCo.
«Estamos entusiasmados y nos sentimos honrados de participar en el estudio y reclutar al primer paciente del estudio iliCo», dijo el profesor Zeller. «Según nuestra propia experiencia, iCover facilita el tratamiento de las arterias ilíacas gracias a sus marcadores radiopacos, su flexibilidad y su excelente prensado del balón» – Prof. Thomas Zeller.
«El inicio del estudio iliCo representa un hito emocionante, ya que iCover es un avance en el tratamiento de las lesiones aorto-ilíacas» – Dr. Bahaa Nasr.
