iVascular se complace en anunciar que el DES coronario de Angiolite es ahora reembolsado en Bélgica.
La obtención de este reembolso es el primer paso para la introducción de los productos coronarios de iVascular en el país.
«Estamos muy contentos de entrar en este mercado en el área coronaria, con Angiolite, que ha demostrado en ensayos clínicos su destacada eficacia y perfil de seguridad», dijo Albert Jávega (Deputy manager of iVascular)
Angiolite es un stent coronario de elución de sirolimus, indicado para pacientes con cardiopatía isquémica sintomática debido a lesiones estenóticas y reestenóticas «de novo» y pacientes con enfermedad oclusiva debido a un infarto agudo de miocardio.
Angiolite ha sido diseñado específicamente para obtener excelentes resultados.
Está compuesto por enlaces alternados para lograr una cobertura arterial homogénea con altas tasas de endotelialización debido a su polímero fluorado y a la nanotecnología patentada iVascular TransferWise.
Angiolite DES tiene una fuerza radial óptima con un retroceso mínimo, lo que proporciona a los médicos un excelente soporte arterial, y su rango de grosor de puntal se adapta a la necesidad de las arterias (75 µm), lo que proporciona a los médicos un gran dispositivo.
Este DES está crimpado con tecnología avanzada en un balón multicapa y su catéter está recubierto con el revestimiento hidrófilo propio Hydrax plus.
Evidencia Clínica
Angiolite ha demostrado su destacada eficacia y perfil de seguridad en varios estudios como:
Estudio ANGIOLITE: Este estudio clínico aleatorio demuestra la no inferioridad de la eficacia antirestenótica mediante tasas similares de LLL en el seguimiento a medio plazo de Angiolite vs un EES (0,04mm vs 0,08mm respectivamente).
Los criterios de valoración clínicos fueron comparables entre los grupos a los dos años de seguimiento.
Estudio ANCHOR: En ANCHOR, Angiolite demostró un perfil favorable de curación temprana evaluado con OCT a 3 y 6 meses después de la ICP.
Esto se caracterizó por altas tasas de cobertura del puntal (86,3% a los 3 meses) y muy bajas tasas de LLL en el stent. Los datos clínicos a 24 meses se caracterizaron por la ausencia de reestenosis binaria en el stent, trombosis en el stent y muerte cardíaca, lo que sugiere que Angiolite posee una gran eficacia.
Registro RANGO: Registro de todos los participantes, incluyendo la población de alto riesgo, mostró tasas muy bajas de eventos clínicos a los 12 meses de seguimiento.
El TLF fue consistentemente bajo de 1.9% mostrando alta eficacia, y el ST de 0.6% mostró un perfil de seguridad comparable con los DES actualmente en el mercado.
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