iVascular se complace en anunciar la publicación de los resultados positivos de un estudio prospectivo unicéntrico, que demuestran que el balón recubierto de fármaco (DCB) essential pro ofrece una baja revascularización de la lesión diana (TLR) y tasas mínimas de eventos adversos en el tratamiento de la reestenosis coronaria in-stent (ISR).
De acuerdo con las directrices de la ESC, los DCBs ofrecen opciones innovadoras, no implantadas, para el tratamiento de la ISR coronaria, con pruebas sólidas que avalan su seguridad y eficacia. El estudio, realizado en el Instituto Cardiovascular de Buenos Aires (ICBA) y dirigido por el Dr. Lucio Padilla, investigador principal, se ha publicado en la revista REC: Interventional Cardiology.
El estudio incluyó 160 pacientes consecutivos con un total de 206 lesiones tratadas mediante angioplastia coronaria utilizando el essential pro DCB. La población tenía una edad media de 71,4 años, el 15,5% eran mujeres y el 35,5% padecían diabetes. Además, el 53,3% presentaba síndrome coronario agudo en el momento del tratamiento.
Conclusiones principales:
– Aplicación del dispositivo y resultados del procedimiento: El BCD essential pro se aplicó con éxito en el 100% de los casos. La evaluación angiográfica final mostró un flujo TIMI 3 en el 98,5% de los casos y una estenosis residual <30% en el 96,6%. Sólo en el 4,8% de los casos fue necesario colocar un stent de rescate.
– Seguimiento a 1 año: En el seguimiento a 1 año, la tasa de mortalidad fue del 0%, se produjo un infarto de miocardio en el 3,4%, el TLR fue del 2,5% y la revascularización del vaso diana fue del 6,3%.
– Seguimiento a 18 meses: A los 18 meses, la tasa de mortalidad fue del 0%, el TLR fue del 4,3% y ninguno de los pacientes precisó revascularización quirúrgica durante el período de seguimiento.
El Dr. Lucio Padilla, investigador principal del estudio, comentó: «Estoy muy satisfecho de utilizar esta nueva tecnología de DCB, que me permite tratar todo tipo de lesiones, incluidas las de arterias tortuosas y calcificadas, así como las de pacientes inestables (UA 53%). Su excelente capacidad de empuje y de liberación del fármaco se traduce en unos resultados impresionantes a medio y largo plazo. La clave de estos resultados es la preparación meticulosa de la lesión (estenosis residual <30%, no más de una disección de tipo B y flujo TIMI III) antes de la administración del fármaco. Esta preparación es la base de los notables resultados observados a los 12-18 meses de seguimiento.
Recomiendo encarecidamente la tecnología de BCD como alternativa terapéutica a los SLF en diversas situaciones, como la RIS, la RHB, las lesiones de novo, los vasos pequeños, la ADA distal y la ICP provisional en el TCI».
Estos datos reales ponen en manifiesto la seguridad y eficacia del balón recubierto de fármaco iVascular essential pro en el tratamiento de la reestenosis coronaria en el stent. Los resultados demostraron que essential pro tuvo una alta tasa de éxito en la implantación y una baja incidencia de resultados clínicos adversos y de revascularización del vaso diana durante el seguimiento, mejorando significativamente los resultados clínicos y la calidad de vida de los pacientes.
