EffPac Trial

EffPac es un estudio multicéntrico, aleatorizado y controlado para evaluar la eficacia del catéter de balón recubierto con PAClitaxel Luminor frente a catéteres balón no recubiertos en las arterias femoral superficial y poplítea para prevenir la reestenosis o la reoclusión del vaso.

DESCRIPCIÓN

Dispositivo

Luminor 35

Número de pacientes

171

Seguimiento

5 años

Tipo de lesiones

Arterias femoropopliteas, lesiones TASC A&B

RESULTADOS

Alta eficacia en el seguimiento a largo plazo: 3,5 años

Mejora clínica y hemodinámica significativa en el seguimiento a largo plazo vs POBA. Resultados de eficacia sorprendentes frente a otros ECA similares en un seguimiento de 3 y 4 años:1-4

fTLR

Un DCB seguro incluso en el seguimiento a largo plazo:1

1- Presentado en LINC 2021 por Prof. Ulf Teichgräber
2- Y. Soga et al, Three-Year Results of the IN.PACT SFA Japan Trial Comparing Drug-Coated Balloons With Percutaneous Transluminal Angioplasty, J Endovascular Therapies 2020 Dec;27(6):946-955.
3- Presentado en LINC 2018 por Dr John Laird
4- Presentado en LINC 2020 por Dr Sean P. Lyden

CONCLUSIONES

“El balón recubierto de paclitaxel Luminor demuestra ser clínicamente muy eficaz y seguro en la inhibición de la reestenosis en comparación con POBA.”

La innovadora técnica de recubrimiento es importante y se muestra no sólo en los datos de permeabilidad, LLL y TLR, sino también en los resultados de seguridad. Los resultados del estudio permiten la comparación directa con otros estudios randomizados ya completados que aplican DCB de diferentes fabricantes en mismo tipo de arterias.

El estudio EffPac de 3,5 años ha sido presentado en el LINC 2021 por el profesor Ulf. Teichgräber.

EffPac Trial
resultados a 3.5 años presentados en LINC 2021

INVESTIGADOR PRINCIPAL

Prof. U. Teichgräber
Hospital University of Jena (Jena, DE)

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