EffPac es un estudio multicéntrico, aleatorizado y controlado para evaluar la eficacia del catéter de balón recubierto con PAClitaxel Luminor frente a catéteres balón no recubiertos en las arterias femoral superficial y poplítea para prevenir la reestenosis o la reoclusión del vaso.
DESCRIPCIÓN
Dispositivo
Luminor 35
Número de pacientes
171
Seguimiento
5 años
Tipo de lesiones
Arterias femoropopliteas, lesiones TASC A&B
RESULTADOS
Alta eficacia en el seguimiento a largo plazo: 5 años
Mejora clínica y hemodinámica significativa en el seguimiento a largo plazo vs POBA. Resultados de eficacia sorprendentes frente a otros ECA similares en un seguimiento de 5 años
fTLR
Alta eficacia en el seguimiento a largo plazo: 5 años
PP
Un DCB seguro incluso en el seguimiento a largo plazo:1
CONCLUSIONES
“EffPac 5 años es uno de los pocos estudios demostrando eficacia y seguridad de DCBs a largo plazo.”
La innovadora técnica de recubrimiento es importante y se muestra no sólo en los datos de permeabilidad, LLL y TLR, sino también en los resultados de seguridad. Los resultados del estudio permiten la comparación directa con otros estudios randomizados ya completados que aplican DCB de diferentes fabricantes en mismo tipo de arterias.
El estudio EffPac de 5 años ha sido presentado en el LINC 2021 por el profesor Ulf. Teichgräber.
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Prof. U. Teichgräber
Hospital University of Jena (Jena, DE)
