Estudio prospectivo belga-italiano, de un solo brazo y multicéntrico, para evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento BTK con el catéter de balón transluminal percutáneo Luminor 14m paclitaxel coated de iVascular de 150 sujetos con isquemia crítica de las extremidades .
DESCRIPCIÓN
Dispositivo
Luminor 14m
Número de pacientes
150
Seguimiento
1 año
Tipo de lesiones
Lesiones infrapoplíteas en sujetos con isquemia crítica de las extremidades
Características pacientes
100% Rutherford 5
71,3% Diabetes
RESULTADOS
Libertad de MALE a los 6 meses
No se detectó ninguna embolización relacionada con el dispositivo
Libertad de TLR a los 12 meses
CONCLUSIONES
El objetivo del estudio BIBLIOS era sobrepasar las limitaciones de previos estudios en BTK
El ratio de reintervención de solo 13,4% a los 12 meses es excelente
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Dr Koen Deloose
AZ Sint-Blasius Hospital (Dendermonde, BE)
