Estudio clínico de no inferioridad, aleatorizado y multicéntrico para comparar la eficacia y seguridad de Angiolite vs. EES. Publicado en Eurointervention, julio de 2019.
DESCRIPCIÓN
Dispositivo
Angiolite
Número de pacientes
223
Seguimiento
24 meses
Tipo de lesiones
Lesiones de novo coronarias
RESULTADOS
El estudio ANGIOLITE alcanza el objetivo primario demostrando la no inferioridad de la LLL* intra-stent.
*QCA a los 6 meses, valor de p de no inferioridad = 0,002
0.04 mm VS. 0.08 mm
Angiolite muestra un buen rendimiento clínico con resultados clínicos comparables entre los dos grupos a los 2 años de seguimiento
J. Moreu et. al. EuroIntervention Dec 2019;15:e1081-e1089
CONCLUSIONES
“Angiolite está entre los mejores de la nueva generación de DES”
En conclusión, este primer estudio aleatorizado con Angiolite, un novedoso SES de cromo-cobalto con un polímero bioestable duradero a base de fluoroacrilato, demostró que no es inferior al SES de segunda generación de referencia en cuanto a los parámetros angiográficos de reestenosis. Desde el punto de vista clínico, el número de eventos a los 2 años fue muy bajo en ambos grupos, lo que refleja el buen rendimiento clínico de la Angiolite.
Este ensayo demuestra una eficacia antirreestenótica similar en el seguimiento a medio plazo de Angiolite®SES frente a EES. Los criterios de valoración clínicos fueron comparables entre los grupos en el seguimiento de 2 años.
La publicación del estudio ANGIOLITE a 2 años de seguimiento está disponible aquí.
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Dr J. Moreu Burgos
Hospital Virgen de la Salud (Toledo, ESP)
