EFFPAC Trial

Estudio multicéntrico, aleatorizado y controlado para evaluar la EFectividad del balón liberador de PAClitaxel  luminor versus POBA en las arterias femorales y poplíteas superficiales para prevenir la reestenosis o reoclusión de los vasos.

Dispositivo: luminor 35

Número de pacientes: 171

Seguimiento: 24 meses

Tipo de lesiones: arterias femopoplíteas, lesiones TASC A y B

1. Teichgräber U, et al. ¿DCB es seguro? No todos los DCB son iguales. Nuevos datos: EFFPAC 2 años de seguridad y eficacia. Presentado en EuroPCR 2019, París. 2. Laird JR, et al. Durabilidad del efecto del tratamiento usando un Globo recubierto de fármaco para las lesiones femoropoplíteas: Resultados a los 24 meses de IN.PACT SFA. J Am Coll Cardiol. 1 de diciembre de 2015; 66 (21): 2329-2338. 3. Scheinert D, et al. LEVANT I (globo recubierto de paclitaxel de Lutonix para la prevención de la reestenosis femoropoplítea) Ensayo para la revascularización femoropoplítea: primer ensayo aleatorizado en humanos de un globo recubierto con un fármaco de dosis baja versus una angioplastia con balón no recubierta. JACC: Intervención cardivascular. Vol. 7, No.1, 2014. 4. Albrecht T, et al. Resultados clínicos a dos años del ensayo CONSECUENTE: ¿Se pueden tratar las lesiones femoropoplíteas con resultados clínicos sostenibles que son Economicamente sonido? Cardiovasc Intervent Radiol (2018) 41: 1008. 5. Brodmann M, et al. ILLUMENATE European Randomized Trial: Resultados a 2 años. Presentado en LINC 2019, Leipzigh.

luminor demuestra ser altamente efectivo y seguro para inhibir la reestenosis en comparación con POBA.

La innovadora técnica de recubrimiento importa y se muestra no solo en los datos de permeabilidad, LLL y TLR, sino también en los resultados de seguridad. Los resultados del estudio permiten una comparación directa con otros estudios controlados randomizados ya completados, que aplican DEB recubiertos con Paclitaxel de diferentes fabricantes en las mismas lesiones diana.

EFFPAC Trial 12 mese,  ha sido presentado en EuroPCR 2019.

Prof. U. Teichgräber – Hospital Universitario de Jena (Jena, DE)

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