BIBLIOS Trial
Dispositivo: luminor 14m
Número de pacientes: 150
Tipo de lesión: Lesiones infrapoplíteas en sujetos con isquemia crítica de extremidades
Objetivo de eficacia
- Falta de MALE a los 30 días a los 6 meses de seguimiento
Objetivo de seguridad
- Falta de MALE o muerte peri-operativa (POD) a los 30 días.
Objetivos secundarios
- Evaluación de flujo funcional de la lesión diana a los 6 y 12 meses.
- Ausencia de revascularización de la lesión diana impulsada clínicamente (CD-TLR) a los 6 y 12 meses
- Supervivencia libre de amputaciones a los 6 y 12 meses
- Salvamento de extremidades a los 6 y 12 meses
- Éxito del procedimiento
- Estado de curación de heridas
- Tiempo de curación de la herida
Dr. Koen Deloose, AZ Sint-Blasius (Dendermonde, BE)
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