angiolite

Stent con liberación de sirolimus

ANGIOLITE
ANGIOLITE

Indicación

Pacientes con cardiopatía isquémica sintomática debida a lesiones estenóticas y reestenóticas “de novo” localizadas en arterias con diámetros de 2 mm a 4,5 mm.

Pacientes con enfermedad oclusiva por infarto agudo de miocardio localizados en arterias con diámetros de 2 mm a 4,5 mm.

Características

Material del stent: CoCr L605
Grosor strut: 75 µm – 85 µm
Recoil: < 5%
Acortamiento tras expansión: < 3%
Fármaco: 1.4 µg/mm2 Sirolimus
Polímero Fluorado
Materiales del catéter: Nylon / Pebax. No latex components
Balón semi-distensible
Presión nominal: 9 – 12 atm
RBP: 16 atm / ABP:22atm
2 marcas radiopacas  (Pt/Ir)
Compatible con catéter guía 5F
Longitud útil del catéter 142 cm
Guía de alambre recomendada: 0.014”
Perfil de punta: 0.016”

Descripción

El stent coronario liberador de sirolimus angiolite, está hecho de una aleación de cromo cobalto llamada L605, recubierta con una mezcla de sirolimus y polímeros bioestables de última generación. El stent está premontado en el sistema de administración que permitirá la implantación en la lesión coronaria para tratarla, gracias al inflado de un balón en el extremo distal del catéter.
El stent se fabrica a partir de un tubo de metal que se corta con láser y posteriormente se somete a varios tratamientos, que le darán a la superficie un acabado liso y brillante. El diseño del stent se basa en una concatenación de celdas que están conectadas entre sí axialmente mediante enlaces, para obtener diferentes configuraciones longitudinales. Además, el ajuste del número de celdas en la dirección radial, permite que el stent se expanda a diferentes diámetros. El resultado es un diseño de celda abierta.
El sistema de administración de stent es un catéter de balón de intercambio rápido también llamado RX, que tiene una configuración de un único lumen en la parte proximal y una configuración de doble lumen coaxial en la parte distal. El catéter tiene un segmento inflable (balón) en su extremo distal y está diseñado para alcanzar diferentes diámetros y longitudes, involucrando al stent en sus diferentes configuraciones y cubriendo el rango de lesiones a tratar. Existen 2 marcadores radiopacos que delimitan la longitud del stent y facilitan la observación bajo fluoroscopia. Cuando el balón alcanza la lesión y se infla, el stent se expande contra la arteria. Posteriormente, el balón se desinfla y se retira y el stent permanece implantado permanentemente.
La parte distal del catéter está cubierta por un recubrimiento hidrofílico duradero para minimizar la fricción y mejorar su capacidad de navegabilidad.
El segmento inflable se recubre con una mezcla homogénea del fármaco, Sirolimus (rapamicina), y un polímero de fluoroacrilato bioestable que produce una dosis de fármaco de 1,4 µg / mm2

TransferWise

Nanotecnología de iVascular que proporciona un recubrimiento bioestable duradero y que garantiza la elución homogénea del fármaco en la lesión. El recubrimiento está compuesto por tres capas: Fluoropolímero, fluoropolímero + Sirolimus y Acrilato.

TransferWise proporciona integridad del recubrimiento y esto garantiza la seguridad y evita delaminación.

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Soporte Clínico

angiolite ha demostrado su seguridad y eficacia en los siguientes registros y estudios clínicos

ANCHOR Trial
ANGIOLITE Trial
RANGO Registry

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